VACINA DENGUE ATENUADA (TAKEDA)

FAIXA ETÁRIA RECOMENDADA NA BULA

 A vacina QDENGA poderá ser administrada com outras vacinas inativadas e vacina atenuadas. Para as vacinas atenuadas poderão ser aplicadas no mesmo dia ou com intervalo de 30 dias entre as doses.

INTERAÇÃO ENTRE VACINAS

 Adiar a vacinação em caso de doença febril aguda moderada a grave.

PRECAUÇÕES

 Alergia a qualquer um dos componentes presentes na vacina. História de anafilaxia após dose anterior da vacina. Se apresentar febre nas últimas 24 horas a vacina não poderá ser aplicada.

CONTRAINDICAÇÃO

 Aplicação da vacina em menores de 4 anos e maiores de 60 anos. Hipersensibilidade a substancia ativa ou a qualquer excipiente listado na secao COMPOSIÇÃO ou hipersensibilidade a uma dose anterior de QDENGA; Individuos com imunodeficiencia congenita ou adquirida, incluindo aqueles recebendo terapias imunossupressoras tais como quimioterapia ou altas doses de corticosteroides sistemicos (p. ex., 20 mg/dia ou 2 mg/kg/dia de prednisona por duas semanas ou mais) dentro de quatro semanas anteriores a vacinacao, assim como ocorre com outras vacinas vivas atenuadas. Individuos com infeccao por HIV sintomatica ou infeccao por HIV assintomatica quando acompanhada por evidencia de funcao imunologica comprometida. Mulheres gravidas. Mulheres em periodo de Amamentação.

RESTRIÇÕES IMPEDITIVAS

 Após a reconstituição, cada dose (0,5 mL) contém: Sorotipo 1 do vírus da dengue (vivo, atenuado)*: = 3,3 log10 UFP**/dose Sorotipo 2 do vírus da dengue (vivo, atenuado)#: = 2,7 log10 UFP**/dose Sorotipo 3 do vírus da dengue (vivo, atenuado)*: = 4,0 log10 UFP**/dose Sorotipo 4 do vírus da dengue (vivo, atenuado)*: = 4,5 log10 UFP**/dose *Produzido em células Vero por tecnologia de DNA recombinante. Genes de proteínas de superfície específicas do sorotipo introduzidos no arcabouço do dengue tipo 2. Este produto contém organismos geneticamente modificados (OGMs). #Produzido em células Vero por tecnologia de DNA recombinante. **UFP = unidades formadoras de placas. Excipientes: trealose di-hidratada, poloxaleno, albumina sérica humana, fosfato de potássio monobásico, fosfato de sódio dibásico di-hidratado, cloreto de potássio e cloreto de sódio. Diluente: cloreto de sódio e água para injetáveis. 

COMPOSIÇÃO

 Dor, vermelhidão e endurecimento no local da aplicação; Febre baixa, mal-estar; Perda ou diminuição da força física; Dor de cabeça, dor no corpo.

EVENTOS ADVERSOS MAIS COMUNS

 É indicada para a imunizacao contra Dengue 1,2,3 e 4. Trata-se de uma vacina atenuada, do vírus da Dengue 1,2,3 e 4. Crianças a partir de 4 anos de idade.  Adultos até 60 anos.

Indicação Clínica

 Existem tipos de vacinas sendo elas: Vivas atenuadas: são aquelas desenvolvidas a partir da atenuação de um vírus ou bactéria em laboratório. Esses produtos são administrados e ocorre uma resposta imunológica com nenhum ou muito baixo risco de desenvolvimento de doença quando comparado ao microrganismo causador da infecção. Inativadas: são as vacinas desenvolvidas a partir de partes ou produtos dos microrganismos. Nesses casos, não é possível ocorrer infecção a partir da vacinação. Vacinas são produtos elaborados a partir de microrganismos ou porções desses microrganismos que, quando administrados, levam ao desenvolvimento de uma resposta do sistema de defesa que protegerá a pessoa vacinada se ela entrar em contato com o microrganismo que causa a infecção.

ORIENTAÇÕES GERAIS

 O esquema consiste na aplicacao de 2 doses de 0,5 ml cada: a primeira dose na data escolhida, a segunda  dose 3 meses apos a primeira.

ESQUEMA VACINAL

 Pacientes de 4 a 60 anos. Pacientes com mais de 60 anos, necessário prescrição médica.

RESTRIÇÕES DE IDADE

 Para as Unidades Previlab Matriz (Piracicaba) e Americana é necessário apresentar Prescrição Médica. Para pacientes com mais de 60 anos necessário prescrição médica.

Necessidade Pedido Médico

NOME COMERCIAL

 QDENGA é contraindicada durante a amamentação.

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 SUBCUTÂNEA, preferencialmente Deltóide

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