NIRSEVIMABE 100 MG MAIOR 5 KG (SANOFI)

Bebês de recém nascido até 23 meses e 29 dias.

FAIXA ETÁRIA RECOMENDADA NA BULA

NOME COMERCIAL

Beyfortus é contraindicado em indivíduos com histórico de reações de hipersensibilidade graves, incluindo anafilaxia, à substância ativa ou a qualquer um dos seus excipientes.

CONTRAINDICAÇÃO

Beyfortus é um medicamento administrado por injeção para proteger recém-nascidos e bebês com menos de 2 anos de
idade contra o vírus sincicial respiratório (VSR). Beyfortus contém o ingrediente ativo nirsevimabe, que é um anticorpo
que se liga à proteína que o VSR precisa para penetrar nas células humanas impedindo assim a infecção.
O VSR é um vírus respiratório comum que geralmente causa sintomas leves (doença do tipo resfriado), mas pode causar
doenças graves, incluindo bronquiolite (inflamação das pequenas vias aéreas do pulmão) e pneumonia (infecção dos
pulmões) que pode levar à hospitalização ou mesmo morte. O vírus geralmente é mais comum durante o inverno
(conhecido como estação do VSR).

ORIENTAÇÕES GERAIS

Cada 1,0 mL da solução injetável contém 100 mg de nirsevimabe (100 mg/mL).


Excipientes: histidina, cloridrato de histidina monoidratado, cloridrato de arginina, sacarose, polissorbato 80 e água para injetáveis.

Nirsevimabe é um anticorpo monoclonal de imunoglobulina humana G1 kappa (IgG1?) produzido em células de ovário de
hamster chinês (CHO) por tecnologia de DNA recombinante.O2

COMPOSIÇÃO

Como o nirsevimabe é um anticorpo monoclonal, uma imunização passiva específica para o VSR, não se espera que
interfira na resposta imune ativa às vacinas administradas concomitantemente.

INTERAÇÃO ENTRE VACINAS

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todos os
apresentem.
Os efeitos colaterais podem incluir:
Reação incomum (pode ocorrer em até 1 a cada 100 pacientes que utilizam este medicamento)
• Erupção cutânea
• Reação no local da injeção (ou seja, vermelhidão, inchaço e dor no local da injeção)
• Febre

EVENTOS ADVERSOS MAIS COMUNS

Crianças acima de 2 anos não podem realizar a imunização.

RESTRIÇÕES DE IDADE

Crianças menores de 8 meses de idade: uma dose de 100mg se peso for maior que 5Kg. Para crianças de 8 a 23 meses e 29 dias de idade e sem risco e com menos de 10kg, a SBIm sugere: uma dose de 100mg.

Indicação Clínica

ESQUEMA VACINAL

é obrigatório a apresentação de pedido médico para a realização de beyfortus em pacientes acima de 12 meses a 23 meses e 29 dias

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